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【央视新闻客户端】

事件：5月31日，KeloniaTherapeutics在ASCO（美国临床肿瘤学会）2026上公布了其在研体内BCMACAR-T疗法KLN-1010针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期inMMyCAR研究最新数据
，引发全场瞩目 。无独有偶，6月2日 ，传奇生物宣布
，将在6月11日至6月14日召开的EHA（欧洲血液学协会）会议上，以最新突破口头汇报（Late-BreakingOralPresentation）的形式 ，首次公布CD19/CD20双靶点体内CAR-T疗法LB2501在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/RBNHL）患者中的初步临床数据
，市场反馈积极
。

KLN-1010：100%持续深度缓解，安全耐受支持门诊给药。KLN-1010展现极具震撼的疗效数据 ，18例可评估患者在治疗后1个月时骨髓均达到MRD阴性
，总缓解率（ORR）高达100%，首例接受治疗的患者已维持深度、持续MRD阴性缓解超过10个月 ，且仍在持续中 。安全性方面
，89%的患者出现CRS事件（细胞因子释放综合征），但均为1-2级
。仅发生1例3级ICANS事件（免疫效应细胞相关神经毒性综合征） ，且仅持续3天。基于良好的安全性和耐受性，叠加体内CAR-T无需体外操作和清淋化疗
，因此支持门诊给药方案，较传统CAR-T将大幅提升患者可及性 。

LB2501：重磅摘要结果公布 ，提前锁定EHALBA席位
。LB2501本次初步临床数据已显示出积极信号
，更多细节将在EHA年会上以LBA形式公布：在第2剂量水平队列的6例患者中，实现100%的ORR和83.3%的CR（完全缓解率） ，且中位随访2.2个月所有缓解仍在持续。安全性方面
，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）
、严重不良事件（SAEs）或死亡事件，66.7%的患者出现1-2级CRS事件 ，未报告ICANS事件 。我们认为
，LB2501作为双靶点体内CAR-T，其所展现出的优异结果毫无疑问是细胞治疗领域的一场颠覆性突破 ，而体内CAR-T具备使CAR-T疗法走向普及的潜力。同时LB2501和KLN-1010同属慢病毒载体技术路线
，也为这一技术路线指明前进方向、增加确定性
。

赛道热度高涨，国产管线迎来催化窗口期。目前全球临床进度第一梯队的4家海外invivoCAR-T企业 ，除Umoja外已悉数被MNC收购，全球invivoCAR-T标的稀缺性显著提升 。临床阶段的体内CAR-T管线除第一梯队以外
，多数为国产管线，今年预计将有多款国产管线首次披露临床数据 ，我们认为若临床数据积极
，平台经过验证且具备差异化竞争优势，则有望迎来BD机遇
。

投资建议与投资标的

2026年将迎来多家公司披露IIT临床数据的里程碑 ，是体内CAR-T疗法的关键之年。而继Kelonia和传奇生物的优异数据之后
，今年多款国产管线将有望密集读出首次临床数据 。若数据积极，平台经过验证且具备差异化优势 ，则有望带来BD预期和估值提升
，相关标的：安科生物(300009，未评级) 、华邦健康(002004 ，未评级)
、阳光诺和(688621
，买入)、金斯瑞生物科技(01548，未评级) 、云顶新耀(01952 ，未评级)
、科济药业-B(02171，未评级)
。

风险提示

创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。

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，不代表和讯网立场 。投资者据此操作，风险请自担
。 （