药监局13天批准15个产品,仅4天就被临时纳入地方医保!

〖壹〗 、国家药监局在13天内批准了15个新冠病毒抗原检测产品 ，且这些产品在获批后仅4天就被临时纳入地方医保
，这一情况反映了我国在新冠疫情防控中快速响应
、保障民生需求的积极举措。

〖贰〗、国家药监局正式批准西比曼C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请，具体情况如下：获批概况 1月17日 ，西比曼生物科技宣布国家药品监督管理局（NMPA）于1月13日正式批准其核心管线C-CAR088的临床研究（IND）申请
，后续将在中国推进临床开发 。

〖叁〗 、最新批准动态4月13日，国家药监局审查批准了1个新的新冠病毒抗原检测试剂产品 ，使得总数达到27个
。此次批准体现了监管部门对疫情防控需求的快速响应
，通过动态调整审批流程，确保更多合规产品及时投入市场。

〖肆〗
、国家药品监督管理局收录的药品 ，近来有169470种，医保覆盖的仅为6%
，还有98%的药品无法使用医保报销 。进入医保却不一定买得到 抗癌靶向药进入医保后，反而在医院开不到了
。

全力支持疫情防控,吉玫时装转产防控物资

陕西吉玫时装有限公司积极响应政策号召 ，在2020年2月顺利实现转产
，全力支持新冠疫情防控工作，为市场提供医用口罩、医用防护服等急需防控物资。具体信息如下：转产背景与政策支持2020年1月30日 ，陕西省药品监督管理局提出鼓励有条件的企业转产医用口罩 、防护服等医疗器械
，并实行应急审批制度 。

国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂(截止到4月13日)

截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品 ，相关情况如下：最新批准动态4月13日
，国家药监局审查批准了1个新的新冠病毒抗原检测试剂产品，使得总数达到27个
。此次批准体现了监管部门对疫情防控需求的快速响应 ，通过动态调整审批流程
，确保更多合规产品及时投入市场。

国家药监局：已批准26个新冠病毒抗原检测试剂为应对疫情防控需求，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂上市 ，这将极大提升检测效率，助力疫情防控工作 。

022年3月11日
，《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品
。

交通运输部数据各省区市高速公路共关闭收费站517个 ，占收费站总数的79%
，反映交通管控动态调整。国家药监局进展截至4月12日，已批准26个新冠病毒抗原检测试剂 ，强化疫情防控技术支撑 。国务院常务会议部署推出促进消费政策举措
，助力稳定经济基本盘和保障民生需求
。

基于疫情防控需要，新冠病毒抗原检测试剂在注册申请过程可以同时申请应急审批或优先审批。例如3月11 - 12日 ，诺唯赞
、北京金沃夫等公司的新冠病毒抗原检测试剂申请自测应用变更并获得国家药监局批准；3月13日
，国家药监局再次应急批准了另外5家新冠抗原自测产品的注册申请 。

辟谣,网传陕西购买感冒药需核酸系谣传!

〖壹〗、网传“陕西购买感冒药需核酸”系谣传，实际要求为购药者实名登记 ，部分药店存在过度执行情况
。网传内容与实际情况不符：近日
，网上部分媒体刊发文章称“陕西购买咳嗽 、发烧、抗病毒
、抗菌素等四类药品需要提供7日内核酸检测 ”。然而，陕西省药监局明确表示 ，严控四类药品销售，购药者需实名登记而非持核酸检测 。

〖贰〗、西安感冒药供应情况有所好转
，但布洛芬等退烧药仍较难购买
。具体情况如下：多数药店感冒药种类增多：12月27日，华商报记者走访西安6家药店 ，其中5家药店感冒药种类丰富
，包括感冒灵 、四季感冒片
、复方氨酚烷胺胶囊等，有七八种可供选取。仅1家药店没有成人感冒药 。

〖叁〗、在药店买感冒药后被通知做核酸检测 ，通常不应收费
。原因如下：疫情防控的公共责任：在疫情期间
，核酸检测作为防控的重要手段，其核心目的是快速筛查潜在感染者 ，阻断传播链。当个人因购买感冒药等行为被判定为可能存在感染风险时
，街道办通知其进行核酸检测属于公共卫生管理措施的一部分 。

〖肆〗 、现在买感冒药登记之后会被检查吗 一般会检查体温是否正常，有没有异常症状 ，如果一切正常基本没有什么影响。我们买感冒药时要买新的冠状病毒
，需要严格注册
。因为对于我们现在疫情的感冒，很可能有些人会因为感冒而出现一些不好的临床症状 ，而且可能会有新的冠状病毒肺炎患者，所以我们购买感冒药。

上海市药品监督管理局关于本市新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案和生...

〖壹〗
、对外服务开放时间大厅原春节假期延长
，2020年2月3日（星期一）起恢复对外服务 。若遇特殊情况需调整，将另行通知
。行政许可业务办理方式调整 暂停现场办理：药品、医疗器械 、化妆品
、特殊食品等行政许可业务暂停现场受理 ，行政相对人需通过网上申报或邮寄资料方式办理业务。

〖贰〗、新冠疫情防控医疗器械审批为保障常态化疫情防控
，截至2021年底，国家药品监督管理局批准新冠疫情防控医疗器械产品共108个 ，其中基因测序仪 、呼吸机和核酸检测仪
、血液净化装置等仪器设备16个；批准新冠病毒检测试剂68个
，包括核酸检测试剂34个、抗原检测试剂3个 、抗体检测试剂31个，日产能达5130.6万人份 。

〖叁〗、上证报中国证券网讯 据上海发布微信公众号2月11日消息 ，上海市科委发布《关于全力支持科技企业抗疫情稳发展的通知》
，提出七项16条举措，包括：支持本市创新创业载体落实“减免企业房屋租金
”
、加大科技创新券支持力度、加强科技金融服务等 ，全力支持上海市科技企业渡难关 、稳发展
、促转型
。