1.医药出海并非一帆风顺，挑战和机遇并存

根据医药魔方
，2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛，总金额达614亿美元 ，大幅领先国外交易总金额；首付款达36亿美元 、交易数量为98笔；在总金额上
，已超过24年全年交易总和，并在2026年底有望突破1500亿美元大关 。在全球创新药交易占比中 ，2026年Q1中国相关的医药交易数量占到全球的三分之一
，交易大单的持续落地，交易总金额占据全球的69.8%
。在创新药授权出海高歌猛进的同时 ，市场也担忧目前授权合作模式的缺陷和不足。2026年Q1
，中国创新药对外交易中临床前至临床I期项目占比达66%，包括石药等国内制药巨头 ，2026年落地的超大项目均为早期项目
，这意味着更早让渡海外市场权益 。从全球医药产业链分工来看，中国企业以高效率的研发优势占据临床前研发阶段 ，仅获得海外不足15%的分成受益，而MNC巨头则凭借资金和销售优势
，占据海外临床研究和市场商业化阶段，并获得主要收益。在该生态下 ，竞争内卷将扩大
，早期项目占比提高也透支未来出海授权的潜力
。从目前授权合作的阶段来看，更多合作品种进入临床二期 ，随着更多临床数据的获得
，双方合作分歧将加大，交易存在终止的风险。截止5月15日 ，2026年初以来创新药指数涨幅为-1.85%
，跑输沪深300指数6.81个百分点，创新药的市场表现和目前出海趋势并不相符 。对比直接出口实现当期收益 ，专利授权仅确认首付款
，里程碑和销售提成仍等待后期临床的验证和上市商业化落地
。因此，市场短期临床数据优劣对创新药的估值影响较大。

2.关注用药包材的新趋势 ，RTU市场值得期待

RTU（Ready-To-Use，即用型）包材是一种预先灭菌
、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料
，广泛应用于医药 、生物技术、细胞治疗等领域 。相比传统包材（需清洗
、灭菌、去热原等复杂处理），RTU包材能大幅提高生产效率 、降低污染风险 ，特别适合无菌制剂
、高活性药物和快速上市需求
。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关
，RTU适合药房的个性化小批量交付需求，减少大型设备投入 ，实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU
，产业不断整合发展 。2026年1月，碧迪医疗器械公司（BD）宣布投资1.1亿美元 ，扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线
，以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送
。国内方面，2025年9月 ，力诺药包在三期项目隆重举行RTU（Ready-to-Use
，即用型）产品全球发布会，正式推出高端即用型医药包装产品。同年 ，力诺药包与Xseer达成战略合作，双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品
，共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场，力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链 。

3.医疗器械面临内卷问题 ，竞争内卷中寻求新增量根据医装数胜数据
，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~4月 ，医学影像设备、体外诊断设备 、外科手术设备
、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06% 、28.83%
、23.30%、7.20% 、6.6%
。除放疗治疗设备实现了增长
，整体装备市场继续承压，而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革 ，医疗器械利润端仍面临压力
，IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年 。凭借高性价比优势，出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口 ，2026年Q1
，医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业 ，集合光电材料等多学科
。部分医疗器械企业掌握上游光学，材料学等核心技术
，不仅可开发医疗产品，也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域 ，拓展求新成为医疗器械企业的出路之一 。相对于医疗的长认证周期
，非医疗产品的送样，检验周期短 ，更快获得下游客户的认证和订单
。因此
，判断企业转型和战略调整是否成功，获得下游头部企业的订单将是重要的佐证。

4.关注医疗消费的刚性部分 ，趋势有望逐步好转根据益丰药房
、大参林和老百姓披露的2026年Q1
，扣非归母净利润增长分别为12.57%,12.05%和6.98% 。经过2024~2025年的经营调整，亏损门店的关停 ，新开门店节奏放缓
，2026年Q1药品零售行业迎来业绩增长的恢复
。根据米内网数据，2026年1~3月 ，实体药店累计规模为1486亿元，同比增长0.7%
，2026年3月的店均客流为1703人次(含O2O订单)，较去年同期略有增长 ，节后客流恢复明显
，在行业出清和线上分流影响减弱的背景下，药店客流迎来恢复。药品的刚性需求 ，2026年一季度药品销售占比已升至82.4%
，药品占比进一步强化，较2025年一季度提升1.0个百分点 ，且有2.0%的正增长
，而拖累客单的保健品、器械 、中药饮片下滑幅度也在收敛，中药饮片的下滑幅度为7.0% ，器械的下滑幅度为3.2% 。与1-2月相比
，3月单月各品类降幅有所收窄
。根据中康资讯，2026年3月 ，中国零售药店行业景气度呈现显著回升态势，3月中国零售药店景气度指数为136.5点
，环比大幅增长16.5点。与去年同期相比，3月景气度指数同比增长9.6% 。展望2026年全年 ，零售药店出清仍将延续
，剩余的头部企业新开直营店的节奏将恢复，同时同店客流有望继续好转
。内部效率提升和房租等费用节省 ，头部连锁药店的利润增速有望超过收入增长。

5.关注HIV新药的研发趋势

HIV新药研发主要聚焦于少数企业
，2015年-2025年美国FDA批准的部分抗HIV/AIDS上市新药主要有12款，其中大部分都由吉利德和GSK（ViiVHealthcare）研发 。而国内抗HIV新药也是类似的情况 ，艾迪药业和前沿生物两家公司成为研发的主力
，抗HIV新药属于创新药中的蓝海市场。2025财年Biktarvy（比克恩内诺片）销售额为143.34亿美元，同比增长7% ，是吉利德的最大单品
，也是进入全球销售额TOP10的品种
。目前抗HIV新药研发仍在持续迭代，双药组合方案不断延迟患者的生存期。2026年4月21日 ，默沙东宣布，美国FDA已批准其每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市
，适用于已实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者 。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂（INSTI）双药方案，为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择
。

6.重视MASH新药的研发中的中国力量

代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一 ，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化
、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性 、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程
，复杂的致病机制增加了药物研发难度 。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化
、饮食结构或运动情况发生波动
。因此 ，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率
，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide） ，进入临床2b/3的项目数量也非常有限 。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业
。2026年5月7日
，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9% 、57.6%和32.5% ，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂
，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向 。区别于目前已获批的代谢方向 ，未来具备联用潜力
。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化
、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中
，ZSP1601片成为BIC的潜力。

2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升 ，维持医药行业“推荐”的评级
，具体的推选方向和选股思路如下：

1）药用包材中RTU的发展，推荐【力诺药包】 。

2）关注医疗器械行业中 ，拓展新领域的公司
，关注【海泰新光】、【康耐特光学】。

3）海外脑机接口临床进展，推荐【美好医疗】 ，【康拓医疗】
，关注【博拓生物】和【可孚医疗】
。

4）ADC领域不断技术创新，新技术融合有望带来新的突破 ，推荐引入小分子偶联的【昂利康】
，关注【科伦博泰-B】。

5）关注药品消费中刚性部分，整体需求有望回升 ，推荐【益丰药房】 、【老百姓】，关注【爱尔眼科】 。

6）中国企业在MASH领域的进展和持续突破
，推荐【众生药业】
。

7)下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。

8）关注核药市场的发展机遇 ，推荐【百洋医药】
、【东诚药业】
，关注【中国同辐】、【远大医药】 。

9）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破 ，推荐【亚虹医药】
，【益方生物】，关注【荃信生物】 、【诺诚健华】 ，国内商业化突破
，关注【康诺亚】
。

10）丁腈和PVC手套提价仍在继续，海外竞争优势扩大 ，关注【英科医疗】
、【蓝帆医疗】、【中红医疗】。

风险提示

1.研发失败或无法产业化的风险

医药生物技术壁垒高
，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化 。

2.销售不及预期风险

因营销策略不能适应市场 、学术推广不充分等因素影响 ，导致销售不及预期
。

3.竞争加剧风险

如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市
，市场竞争激烈。

4.政策性风险

医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响 。

5.推荐公司业绩不及预期风险

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，风险请自担。 （