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　　人工心脏概念公司同心医疗正与核心医疗角逐“国产人工心脏第一股”。

　　计划在科创板IPO募资10.64亿元的同心医疗 ，核心产品CH-VAD于2021年11月获批上市，系国内首个获国家药监局批准上市的全磁悬浮植入式人工心脏 。

　　界面新闻记者注意到
，同心医疗新一代产品BrioVAD在美国的临床试验已获医保覆盖，并带来可观的海外销售收入
。财务数据显示 ，公司2025年营收2.13亿元
，同比增长175%，其中国外收入占比首次过半。不过 ，鉴于高昂的研发投入与早期市场推广成本
，过去3年公司累计净亏损超10亿元，经营活动现金流持续为负 。

　　“烧钱换增长 ”

　　过去3年 ，同心医疗收入端实现放量
。2023年至2025年
，公司营业收入分别为0.50亿元
、0.77亿元和2.13亿元，增长超3倍。其中 ，公司2025年收入突破2亿元
，主要得益于国内CH-VAD放量及美国BrioVAD临床试验带来的9，780万元收入 ，但收入绝对值仍赶不上烧钱速度 。

　　2023年至2025年，同心医疗归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元和-3.74亿元
，亏损未能收窄，反而持续扩大
。这种“增收不增利”的矛盾局面 ，折射出公司商业化初期的典型困境：收入规模远不足以覆盖高昂的研发与运营成本。

　　同心医疗亏损根源在于三项费用的持续膨胀 。报告期内
，研发费用从1.08亿元升至2.04亿元，主要投向BrioVAD的美国临床试验；管理费用从1.51亿元增至1.94亿元 ，其中股权激励费用每年高达0.7-0.8亿元
，是推高管理成本的主因；销售费用也从0.58亿元增至0.92亿元。

　　三项费用合计占营业收入的比例虽然从630%降至234%，但仍处于畸高水平
。这表明公司尚未找到盈亏平衡点 ，每一元收入背后需要付出两元以上的期间费用。

　　截至2025年末
，同心医疗累计未分配亏损达14.54亿元，归属于母公司所有者权益仅1.85亿元 。这意味着公司自成立以来已累计烧掉超过14亿元
。

　　公司2023年至2025年内经营活动现金流净额分别为-2.20亿元 、-2.93亿元和-3.19亿元 ，流出额逐年扩大。表明公司主营业务还无法产生正向现金流
，甚至每经营一年就要消耗大约3亿元现金 。

图片来源：Wind

　　资产负债表情况也不乐观
。2024年末，同心医疗资产负债率一度升至93.48% ，几乎资不抵债；2025年6月完成E轮融资4.65亿元后，资产负债率才回落至70.63%。

　　同心医疗之所以能持续“烧钱
”多年
，依赖一级市场的多轮融资输血 。从D+轮到E轮，估值从约42亿元调整至38亿元 ，反稀释条款触发后不得不以资本公积转增股份补偿老股东
，这本身就说明后续融资的估值已不如前
。

　　E轮融资的认购方包括百洋系、红杉等知名机构，入股价格为7.10元/股（老股转让部分） ，较增资部分的9.64元/股明显折价。这种结构化安排反映出新投资人对风险的审慎评估
，也暗示同心医疗在一级市场的议价能力在减弱 。

　　产品高度单一

　　同心医疗的核心产品为植入式左心室辅助系统（俗称人工心脏），主要用于晚期心力衰竭患者的长期循环支持
。公司首款产品CH-VAD于2021年11月获批上市 ，系国内首个拥有完全自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏。

　　全磁悬浮技术被公认为当前最先进的VAD技术路径
，相比液力悬浮等早期技术，在血液相容性
、降低血栓与中风风险方面具有显著优势 。招股书将CH-VAD与雅培的全球龙头产品HeartMate 3进行多项性能对比 ，声称在泵体厚度、经皮电缆直径 、流量脉动等指标上更具优势。但需注意
，这些对比多为实验室或离体测试数据，真实世界临床证据的等级和样本量与HeartMate 3仍有较大差距
。

　　在产品研发进展方面 ，同心医疗的新一代产品BrioVAD（血泵与CH-VAD相同，主要优化体外部件）已在美国开展与HeartMate 3的头对头随机对照确证性临床试验
，计划入组780例患者。截至招股书签署日已完成152例植入 。BrioVAD于2024年2月获FDA批准进入IDE临床试验，成为我国首个获FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械
。

　　同心医疗也计划在欧洲开展BrioLife研究 ，并在美
、日开展儿童适应症拓展。然而
，海外临床试验推进极为烧钱——仅BrioVAD的全球临床试验及注册项目就拟使用募集资金6.95亿元 。值得注意的是，公司目前尚未披露任何BrioVAD与HeartMate 3头对头比较的临床终点数据 ，所谓的“潜在优势”尚未得到高级别证据支撑
。

　　同心医疗在国内外同时推进CH-VAD及BrioVAD这两个实质上的同源产品
，意味着公司产品管线较为单一。截至目前，除CH-VAD系列外 ，公司没有任何其他获批上市的产品 。在研管线中
，BrioVAD 2.0尚处于设计验证阶段，BrioCare患者远程管理系统处于临床前研究阶段 ，距离获批遥遥无期
。

　　同心医疗也明确在风险因素中承认“产品结构单一的风险 ”
，短期收益将主要依赖CH-VAD和BrioVAD。这种“把鸡蛋放在一个篮子里
”的模式，意味着任何一款产品的商业化遇阻（如竞争加剧降价、医保准入失败 、续证被否等）都将对公司造成较大冲击 。

　　从市场竞争格局看 ，国内已有6款植入式心室辅助装置获批，竞争对手包括深圳核心
、重庆永仁心、航天泰心以及跨国巨头雅培
。截至2024年末
，同心医疗产品的累计植入量市场占比为26.9%，并未形成压倒性优势。

　　雅培的HeartMate 3凭借强大的临床数据和品牌效应 ，在全球市场处于垄断地位（市占率超99%） 。BrioVAD若想在美国市场打破这一格局
，不仅需要证明非劣效甚至优效，还需要投入巨额的市场推广和医生教育成本。

　　考虑到雅培在心血管领域的渠道和品牌积淀 ，作为后来者的同心医疗即便获批
，市场渗透也将是一场艰难的持久战
。

　　押注“头对头

　　同心医疗本次IPO拟募集资金总额10.64亿元，其中最大投向为“BrioVAD全球临床试验及注册项目” ，单项即占用6.95亿元
，占比超过65%。其余包括：下一代LVAS研发项目1.90亿元 、生产基地建设1.29亿元
、补充流动资金0.50亿元 。

　　从绝对值看，10.64亿元的募资规模对于一家年收入2.13亿元、累计亏损14.54亿元的公司而言可谓“狮子大开口 ”
。更值得关注的是 ，公司报告期内研发费用合计4.60亿元
，而一个临床试验项目就要募集6.95亿元，远超过去三年全部研发投入总和。

　　巨额募资背后 ，是同心医疗对美国市场“头对头
”击败HeartMate 3的豪赌 。该项目拟投入6.95亿元，用于在美国开展确证性临床试验及后续CAP试验 、欧洲临床试验等
。截至招股书签署日
，该试验仅完成152例植入，距离780例的总计划有较大距离。

　　同心医疗2025年从BrioVAD临床试验收费中获得9 ，780万元收入
，但该收入本质上来自医院的采购款，而非产品上市后的正常销售利润 。用二级市场募集资金去补贴尚处临床阶段的“试验收费业务” ，意味着投资者承担了商业化前的风险
，却无法在短期内分享收益
。

图片来源：公司公告

　　同心医疗的生产基地建设项目拟投入1.29亿元，新增年产3800台的生产能力。需要注意的是 ，公司2025年全年CH-VAD销量415台
，产能利用尚不足现有设计产能700台的60% 。上述新增意味着，在现有产能远未饱和的情况下 ，产能扩张幅度达540%以上
。

　　同心医疗募投项目还包括
，下一代LVAS研发项目拟投入1.90亿元，用于BrioVAD 2.0等产品的研发。界面新闻记者注意到 ，公司目前的核心产品CH-VAD与BrioVAD本质上是同一血泵平台，迭代产品BrioVAD 2.0尚处于设计验证阶段
，距离临床入组和注册上市至少还需5年以上 。